「碎化刀」(histotripsy)為非侵入性腫瘤消融技術，已獲TFDA核准。此技術利用聚焦超音波，以機械性空化效應液化腫瘤。台大醫院將與開發商合作建立亞太訓練中心，推動此癌症治療新模式。
Photo Credit: histotripsy
癌症治療有一種新畫面：病人沒有刀口，沒有針孔，腫瘤也沒有經過熱燒灼、冷凍或放射線照射。醫師用高能聚焦超音波，使癌症腫瘤形成一團肉眼看不見的微氣泡雲，氣泡快速生成、崩解，機械力將腫瘤組織震碎、液化。
這項技術叫 histotripsy，中文常稱「碎化刀」或「組織碎化消融」。它聽起來像科幻小說，台大醫院已將它帶進臨床。2026 年 5 月 20 日，碎化刀取得台灣食藥署核准；6 月 10 日至 11 日，台大醫院與美商 HistoSonics 簽署 MOU，成立亞太唯一「癌症碎化消融訓練中心」。
站在這個節點上的，是台大醫院癌症微創介入治療中心主任黃凱文。他同時是台大醫學院臨醫所教授、台灣腫瘤消融醫學會理事長。台大癌症微創介入治療中心成立於 2014 年，依「亞洲第一計畫」發展癌症微創治療；12 年後，碎化刀讓台大從治療者變成亞太訓練者。
台大碎化刀的臨床導入速度居亞太前段班。這背後有一條癌症治療的新路徑：當腫瘤靠近血管、膽管、腸胃道，傳統熱消融可能擔心熱擴散，穿刺也可能牽動出血與周邊損傷風險，機械式碎化提供另一種選擇。
傳統消融常見方法包括射頻、微波、冷凍或不可逆電穿孔，各自以熱、冷或電場處理腫瘤。histotripsy 使用高能聚焦超音波，在焦點區產生空化效應。微氣泡雲在腫瘤內反覆振盪、崩解，將組織打散成碎片，身體再逐步代謝清除。
對醫師而言，這不是少一道傷口這麼簡單。若腫瘤位置深、周圍有重要血管或膽管，治療路徑、能量範圍、周邊器官距離都會影響風險。碎化刀的賣點，是它不靠高溫或低溫破壞組織，理論上可降低熱擴散造成的附帶傷害；但它仍需要嚴格術前評估，不是病人躺上去就能治療。
黃凱文描述微創消融前的評估流程：醫師要先看影像，確認腫瘤大小、形狀、位置，以及與周邊器官的關係；接著評估病人的肝腎功能、凝血機制，再用影像計算解剖結構。他說，團隊會做立體重建，從體表到腫瘤計算位置、路徑、彈道與風險，再決定治療工具。
這段話也說明，無創不等於低門檻。對癌症微創治療團隊來說，真正集中的工作在治療前。黃凱文說，「所有的治療其實都集中在術前。」病人的影像、器官功能、凝血狀態、腫瘤與周邊器官距離，每一步都決定能不能做、怎麼做、該用哪一種工具做。
台大在碎化刀核准前，已累積近 100 例，涵蓋肝膽胰、腎臟、婦科腫瘤、肉瘤等癌別；其中逾 80 例屬正式臨床試驗，適應症集中在肝癌、膽道癌與肝轉移。黃凱文也已在亞太肝膽胰外科大會發表胰臟癌、膽道癌成果，10 多位無法手術者腫瘤全數成功消融，且未傷及膽管。
這些病例還不能被簡化成「癌症新解方」。臨床試驗適應症、追蹤時間、不同癌別分母與長期存活資料，都仍需拆開來看。
但訓練中心的成立，已將台灣位置往前推了一步。HistoSonics 的 Edison Histotripsy System 2023 年 10 月取得美國 FDA De Novo 核准，首發用於肝腫瘤。台大與 HistoSonics 簽 MOU 後，台灣不只是設備使用端，也將承擔亞太醫師訓練角色。
這條醫療主線之外，碎化刀還有一條資本線。HistoSonics 2009 年成立，是密西根大學衍生新創，技術源自 2001 年 Zhen Xu 等人的實驗室研究。2024 年，公司完成 Series D 募資 1.02 億美元，約新台幣 32 億元。2025 年 1 月曾考慮赴美 IPO，估值可能達數十億美元。
但 2025 年 8 月 7 日，故事轉向私有資本。HistoSonics 宣布一筆 22.5 億美元、約新台幣 710 億元的管理層主導多數股權收購，領投者包括 K5 Global、Bezos Expeditions 與 Wellington Management。
Bezos Expeditions 是亞馬遜創辦人貝佐斯的投資平台；跟投者還包括 Alpha Wave、Lumira、Hatteras、嬌生旗下 JJDC，以及威斯康辛州投資委員會、密西根州退休系統等公共退休金資金。
同年 10 月，HistoSonics 再募 2.5 億美元，約新台幣 79 億元成長資金，新增 Thiel Bio 與 Founders Fund。收購後，執行長 Mike Blue 續任並兼任董事長，並表明 IPO 不是目前優先事項，公司重心轉向商業擴張與臨床數據。
支撐這個估值的是營運實績：Edison 系統已在逾 50 家美國醫學中心裝機、治療逾 2,000 名病患；每套機台要價逾 100 萬美元，約新台幣 3,160 萬元，公司預估今年營收約 1 億美元，約新台幣 32 億元，明年上看 2 億美元，約 63 億元。
中心裝機、治療逾 2,000 名病患；每套機台要價逾 100 萬美元，約新台幣 3,160 萬元，公司預估今年營收約 1 億美元，約新台幣 32 億元，明年上看 2 億美元，約 63 億元。
醫材新創的資本故事，通常離台灣病房很遠。碎化刀的特殊處在於，台灣有臨床落地，也有在地引進商。博惠生技股份有限公司，品牌 GICC Medical，成立於 2018 年 4 月 23 日，實收資本額新台幣 8 億元，董事長郭晶耀因至親罹癌回台創辦。
博惠偕遠方未來醫學基金會捐助引進 HistoSonics 的 Edison Histotripsy System，協同台大臨床試驗，並稱 2025 年 11 月引進台灣首部組織碎化刀。
公開市場看得到的是策略股東與產業訊號：嬌生旗下 JJDC 已卡位，公共退休金與大型成長資本也進場；台灣本地可追的，是博惠生技、遠方未來醫學基金會與台大之間的合作結構，以及後續是否有更多醫院導入。
據了解，單次療程約新台幣 50 萬元，碎化刀下一階段的問題會更聚焦於：哪些癌別能擴大適應症、追蹤多久？自費價格與給付方式如何設計？台大訓練中心要教的，正是這些看不見的判斷。
採訪撰文、責任編輯：劉家瑜 / 核稿編輯：林筠騏
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