文 | vb动脉网

进入2026年以来，巨头们在口服GLP-1赛道杀疯了。除了频繁更新的临床数据，诺和诺德极几乎每月一次公布大涨的处方数量，生怕市场觉得它不能打。

口服GLP-1减重药之上，承载了所有人的期待了。减重者期待一次无痛瘦身体验，投资者期待估值翻红，药企则期待它再造商业神话。这些所有的期待，让口服GLP-1传出的每条消息，都扣人心弦。

光照进来的地方

尽管风很大，但客观而言，眼下所有已上市和即将上市的口服GLP-1减重药，都远非完美。

“口服药的效果确实不如针剂。”铭丰资本合伙人王镇博士长期关注GLP-1减重药赛道，主导了多笔投资。在多次亲身试药后，他告诉动脉网，无论是多肽制剂还是小分子制剂，现阶段的口服GLP-1药物都做不到针剂的减重效果，虽然胃肠道副作用较针剂减轻了，但用药后的低落情绪仍然明显。但也正是这样的不完美，给国产GLP-1药物参与这个千亿市场竞争，提供了一张入场券。

“礼来旗下替尔泊肽的药效优于司美格鲁肽，副作用也更小，后续推出的新产品表现还会更出色。”王镇博士指出，GLP-1注射剂领域基本是礼来内部产品相互竞争，其他企业很难介入。但国内企业研发的小分子口服 GLP-1 制剂，有实力和礼来同台竞争，这也是国内企业的机会所在。

从现有的临床数据看，在把停药率和副作用控制在相对低水平的前提下，国产口服GLP-1管线在有效性这个最核心的指标上，开始跑赢礼来和诺和诺德。当然，将不同试验周期、不同剂量方案的数据直接比较，本身是不谨慎的，但这背后的趋势值得关注。

2026年5月下旬，总部位于四川成都的闻泰药业，公布了口服小分子GLP-1受体激动剂VCT220片，在中国超重或肥胖受试者中的关键Ⅲ期临床试验取得积极顶线结果。数据显示，第52周时，VCT220片120mg剂量组和160mg剂量组体重较基线下降为-12.2%和-12.4%。这个疗效数据与Orforglipron完全对齐，但周期更短，起效可能更快。有从业者向动脉网透露，恒瑞医药HRS-7535也取得了相似的数据，这两款跑得最快的国产GLP-1口服减重药，都计划在2027年底申报上市。

而在更早前的2026年3月，硕迪生物公布的Aleniglipron ACCESS II 临床试验顶线数据。一直以来，硕迪生物的Aleniglipron，都被外界视为最有希望成为全球第二款口服GLP-1减重药的管线。数据显示，治疗至44周时，三组受试者经安慰剂校正后，减重幅度分别达到14.7%、16.3%、和16%，接近诺和忻的高剂量区间。而在礼来Orforglipron此前公布的获批数据中，72周的减重幅度仅为12.4%。硕迪生物也表示，该数据为目前口服 GLP-1 药物中最优疗效，且减重效果未出现平台期，即将推进Ⅲ期临床开发。

如果疗效只是故事的一半，有效性的另一个重要维度，则是有多少人愿意坚持用。“结合我自身的使用体验来看，口服制剂的整体停药率其实会更高。”王镇博士指出。在他看来，使用模式的区别造成了这种差异。注射剂多为预充制剂，一次注射后往往间隔较长时间才需要再次使用，但口服制剂需要每日服用，过程中很容易出现间断停药的情况。“我自己使用时也经常这样，中途停用一段时间，后续发现体重有所反弹，又会重新开始服用。”王镇博士补充到。

动脉网注意到，从公开的临床数据看，国产口服GLP-1管线的停药率远低于Orforglipron。比如，闻泰医药VCT220的停药率为1.8%，而恒瑞医药HRS-7535在此前临床试验中的停药率也仅为2.1%。与有效性数据类似，跨临床试验的停药率数据，本身没有直接对比的条件，但背后的趋势仍然表明，国产管线在设法降低停药率，并且取得了不错的成绩。

此外，长期用药对肝功能的影响，是口服GLP-1减重药绕不开的硬伤。2023年6月和2025年4月，辉瑞相继宣布终止两款口服GLP-1药物的开发，背后的原因均指向肝毒性。在Orforglipron的III期临床试验中，也曾出现部分患者肝功能指标升高。而在国产管线中，现有的临床试验数据展示了肝脏安全性上展现出系统性优势。不过，口服GLP-1的副作用，多与小分子制剂本身的产品特性相关，如果想要做出大幅改善，难度极大。对于国产管线的肝脏安全性，还需要更长周期的临床试验数据来验证。

由此，第一个由中国创新药挑大梁的大赛道，开始出现了。

千亿风口与降维打击

"口服制剂带来的是增量市场，不是存量替换。"有从业者向动脉网分析。在他看来，口服GLP-1减重药的主要应用场景，在于加速减重的启动期，和延长减重的维持期。

启动期的本质是"门槛问题"。GLP-1相关药物的商业化大爆发之后，药物减重最大的瓶颈，已经从缺乏有效药物，演变成患者不愿意迈出第一步。对于大多数人而言，体重管理不应该上升到需要注射用药的高度。但口服制剂降低了心理门槛，把以往排斥打针的肥胖、超重人群拉进来。

维持期的问题则完全不同。已经完成减重目标的患者面临的不再是怎么开始，而是怎么守住。现有研究表明，如果连续使用GLP-1四年，可以维持减重效果。但由此带来的每月费用、长期皮下给药的不便、累积的注射部位反应等负担，极大降低了长期用药的依从性。口服制剂的核心价值也正在此处，每天一片或者甚至一周一片，药用方式高度接近常见的高血压、糖尿病等慢病管理模式。

从市场规模来看，2025年GLP-1减重市场约200亿美元，口服GLP-1如果实现启动期价值，可在短期内产生约30%-50%的增量市场，折合每年60亿至100亿美元的超额增长。而维持期的空间更大，按照礼来预测，成熟后全球用户将达5亿人，漫长的体重维持期叠加日常口服给药，将产生千亿级别的长期稳定市场。

在王镇博士看来，在减重之外，口服GLP-1还有更大的想象空间。"从我个人的体验来看，减重可能只是口服GLP-1药物的其中一个卖点。"王镇博士告诉动脉网，“减重的同时，往往还能带来血糖、脂肪肝等的改善，这些伴随减重的健康管理功能，可能重构口服GLP-1的商业模式。”从某种意义上讲，口服GLP-1药物真正的核心竞争力，并非单一疾病适应症的治疗效果，而是能够覆盖多种代谢疾病的共性病理需求。

由此，未来的多适应症申报，将成为口服GLP-1药物开发的重要趋势，并重构这个品类药物的商业变现逻辑。

一方面，商业化策略更灵活。基于多适应症，同一款口服GLP-1可实现多科室全域渗透。比如，在内分泌科用于血糖管控、在心内科用于脂肪肝干预、在减重专科用于体重管理等，形成更多的院内流量入口。同时，不同于单适应症药物定价受同类竞品价格体系严格约束，口服GLP-1药物的多适应症化，还将持续突破盈利空间的天花板。

另一方面，用药人群和产品定位扩容。伴随多适应症布局的落地，口服GLP-1药物将完成产品属性跃迁，即从既往专供重症代谢疾病患者的处方治疗药物，转型为适配轻度代谢异常人群的慢病日常管理制剂。比如，当前国内存在大量边缘性代谢异常人群，他们的BMI处于临界超标区间、血糖指标临近正常值上限，同时伴随轻度脂肪肝，未达到GLP-1药物官方临床用药指征，但代谢健康已存在明确干预需求，可以选择口服制剂来进行日常管理，甚至形成对保健品的降维打击。

当然，这个赛道的竞争会十分激烈。随着国内外厂商的持续加码，口服GLP-1药物市场将出现多家并存、份额分化的局面。在这个降维打击的千亿市场，药效数据是入场券，而定价和渠道能力决定份额，品牌和适应症拓展决定天花板。

一种新的格局

2023年末，阿斯利康以最高超20亿美元获得诚益生物小分子口服GLP-1管线ECC5004中国以外权益的消息，一度让MNC行业沸腾。彼时，国内创新药一级市场快速降温，人们在跨境BD交易中看到了Biotech的新出路。当然，这个令人兴奋的出路，属于做原始创新的少数Biotech。随后，来自中国的口服小分子GLP-1管线撑起了全球市场的半边天。

比如，恒瑞医药HRS-7535背后，站着由老牌PE贝恩资本主导设立的kailera therapeutic，闻泰医药VCT 220则与由美国RTW Investment孵化成立的箕星药业，翰森制药则以同样超20亿美元的总金额，将口服小分子GLP-1管线HS-10535的全球权益授权给默沙东，石药集团口服小分子GLP-1管线SYH2086也已类似总价授权给美国Madrigal Pharmaceuticals，复星旗下的药友制药将口服小分子GLP-1管线YP05002授权给辉瑞，先为达则将口服GLP-1管线授权给Verdiva Bio。在2024年至2025年间，被诚益生物带起来的口服小分子GLP-1管线BD热潮，不断刷新总额记录，而此后临床开发的快速推进，也让口服小分子GLP-1药物，成为第一个由中国创新药挑大梁的大赛道。

“我认为，口服GLP-1药物更重要的战略意义，在于进一步明确了，在当下和未来很长一段时间，中国创新药的全球定位。”王镇博士指出。中国的原始创新，叠加MNC的临床医院和品牌影响力，形成了全球制药界的一种全新生态位。这种生态位效率极高、迭代极快。

在他看来，本土药企与跨国药企的合作模式，与早年国内企业参与全球消费电子产业链的方式，十分接近。比较具有代表性的，是苹果与其供应链体系的合作关系。在这套关系中，苹果居于整条消费电子链条的顶层，手握产品定义、研发设计与渠道定价权，富士康是其国内核心总装枢纽，承接 iPhone、Mac 主力机型量产，搭建起对接上游本土厂商的制造底座。立讯、歌尔、欣旺达等国内零部件企业分层嵌入供应链，供给声学、电池、结构件、光学模组等核心元器件，形成分工细密的配套网络。

不同于单纯的产品交付，双方是深度绑定又强弱分明的合作关系：苹果以严苛品控、订单规模倒逼代工厂与零配件企业迭代产线、精进工艺；本土厂商依托苹果稳定订单完成技术与产能积累，却长期受制于议价空间、库存风险。近年苹果推进产能分散布局，但完备的国内产业集群仍是其全球制造体系难以替代的核心支撑。眼下，以口服GLP-1管线的BD交易为代表，部分国内Biotech也正在与跨国药企形成类似的一对一深度绑定的关系。

动荡的外部环境之下，这套合作关系，对国内创新药行业的长期发展提供了新的底层逻辑。如果说在创新药的全球化战略早期，底层逻辑只是国内Biotech受制于国内本土医药市场容量天花板，需要依托跨国绑定合作，来低成本打通全球市场通道。在当前的深度绑定关系中，MNC对高效源头创新的需求拉动，构建了新的增长逻辑。

中国创新药具备了极强的创新能力，并且开发效率出色，可以持续输出早期创新管线，而跨国药企则为此付费，并聚焦成熟临床运营能力与全球销售网络，放大创新管线的全球营收潜力。在这个过程中，中国创新药也逐步完成身份跃迁，从以往的底层代工厂和能力欠缺的竞争者，演变为核心研发合伙人，全球医药创新价值链中找到稳定的定位。

当然，硬币的另一面是，全球化分工的背后，中国创新药也正面临很现实的洗牌。如果成功绑定头部跨国药企的本土企业，可借力对方全球化渠道、品牌势能与商业化经验，充分释放自研管线价值，往往能够活下去，并实现规模持续扩张。反之，则难以生存。

在Orforglipron即将在国内获批、闻泰医药和恒瑞医药即将递交注册申请之际，口服小分子GLP-1的热潮远没有达到最高点。而它可能带来的改变，也远比一款重磅新药更深远。