По данным компании Eli Lilly, участники исследования, которым вводили препарат ретатрутид, через 80 недель в среднем сбросили 28 процентов своей массы тела.
Экспериментальный препарат помог участникам крупного клинического испытания похудеть гораздо сильнее, чем лекарства от ожирения, уже представленные на рынке, объявила в четверг компания-производитель Eli Lilly.
Среди пациентов с наибольшим избыточным весом результаты оказались сопоставимы с результатами желудочного шунтирования — единственного эффективного метода лечения для большинства людей с тяжёлой степенью ожирения.
Препарат ретатрутид, по-видимому, является самым мощным из всей новой волны инъекций и таблеток, которые преобразили лечение ожирения — настолько, что некоторые участники других исследований заявили, что прекратили приём ретатрутида, поскольку почувствовали, что теряют слишком много веса.
Если эффект препарата не ослабнет со временем, и если его результаты в реальных условиях будут соответствовать результатам клинических испытаний, это может расширить представление о том, чего можно достичь с помощью препаратов для похудения.
Компания Eli Lilly сообщила об этих результатах в пресс-релизе. Результаты ещё не прошли экспертную оценку и не были опубликованы в медицинском журнале.
Мощное действие препарата имело свою цену. В высоких дозах он часто вызывает побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, которые настолько неприятны, что некоторые пациенты прекращают его приём.
Компания Eli Lilly сообщила, что 11% участников, получавших максимальную дозу, вышли из исследования из-за побочных эффектов; этот показатель выше, чем у менее мощных препаратов от ожирения, уже доступных на рынке.
Все эти препараты часто вызывают такие неприятные побочные эффекты, как тошнота, рвота, диарея и запор, но эти эффекты редко бывают очень тяжёлыми.
Компания Eli Lilly ещё не подала заявку на получение разрешения регулирующих органов, но препарат уже вызвал большой интерес.
По мере того как распространялись слухи об обнадёживающих результатах клинических испытаний Eli Lilly, некоторые американцы стали заказывать в интернете поддельные версии препарата из Китая — что вызвало тревогу у врачей и исследователей, которые обеспокоены тем, что пациенты не находятся под наблюдением и могут пострадать.
В случае одобрения ретатрутид выйдет на рынок, который становится всё более переполненным. Тем не менее, некоторые врачи заявили, что, по их мнению, он может быть наиболее полезен для пациентов с наибольшим избыточным весом, которые стремятся сбросить как можно больше килограммов и не хотят прибегать к бариатрической хирургии.
Результаты, объявленные компанией Eli Lilly, были получены в ходе рандомизированного исследования с участием 2 339 пациентов, страдающих ожирением или избыточным весом. По данным компании, те, кто получал максимальную дозу препарата, через 80 недель похудели в среднем на 35 кг, или на 28% от своей массы тела.
Препарат обеспечил ещё более значительную потерю веса у пациентов с наибольшей массой тела, участвовавших в исследовании. Пациенты с индексом массы тела выше 35, что соответствует умеренной или тяжёлой степени ожирения, прошли обследование через два года.
За этот период пациенты, принимавшие препарат в максимальной дозе, похудели в среднем на 40 кг, или на 30,3% от своей массы тела. Для сравнения: пациенты, перенёсшие операцию желудочного шунтирования, теряют около 30–35% своей массы тела через два года.
Потеря веса при применении ретатрутида превосходит результаты, которые обычно достигаются с помощью двух самых популярных инъекционных препаратов для лечения ожирения: Zepbound от Eli Lilly и Wegovy от Novo Nordisk.
Они могут помочь людям сбросить около 20% веса за аналогичный период. Таблетированные версии этих препаратов обеспечивают более скромную потерю веса — от 12 до 14 процентов.
Этого недостаточно для 24 миллионов американцев, страдающих так называемым тяжёлым ожирением, то есть имеющих индекс массы тела не менее 40.
Чтобы достичь здорового веса, им необходимо сбросить от 40 до 50 кг, сказала доктор Кэролайн Аповиан, специалист по ожирению из Гарвардской медицинской школы.
Обычно это можно сделать с помощью бариатрической хирургии. Но её всегда было трудно продавать, а появление эффективных препаратов от ожирения сделало её ещё менее привлекательной для многих пациентов. С ростом популярности препаратов от ожирения спрос на бариатрическую хирургию упал.
Компания Eli Lilly надеется, что ретатрутид сможет стать альтернативой для пациентов с очень большим весом. Именно эта группа, по сути, была первоначальной целевой аудиторией препарата.
Доктор Даниэль Сковронски, ведущий научный сотрудник компании, сначала полагал, что ретатрутид может быть наиболее привлекателен для людей, которым необходимо сбросить значительный вес. Однако впоследствии он понял, что его привлекательность может быть гораздо шире.
Неожиданный поворот произошёл, когда пациенты принимали самую низкую дозу. По словам доктора Сковронски, из-за предполагаемых побочных эффектов из исследования выбыло больше участников, принимавших плацебо, чем тех, кто принимал активный препарат.
При этой дозе участники потеряли около 19% своего веса, что примерно соответствует результатам, достигаемым при приёме максимальной дозы Zepbound. Но ретатрутид, как оказалось, переносился на удивление хорошо.
Как и Wegovy и Zepbound, ретатрутид вводят один раз в неделю, и дозу постепенно увеличивают, что сводит к минимуму побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.
Этот препарат представляет собой своего рода усиленную версию GLP-1 — класса препаратов, которые произвели революцию в лечении диабета, ожирения и других заболеваний.
Он воздействует на три гормона, помогающих контролировать аппетит, энергетический баланс и метаболизм: GLP-1 — гормон, на который воздействуют Wegovy и Zepbound; GIP, на который нацелен Zepbound; и глюкагон — гормон, на который не влияют ни Wegovy, ни Zepbound.
Исследователям пока не ясно, почему воздействие на эти три гормона дало больший эффект, чем предыдущие препараты, которые влияют только на один или два.
Доктор Ания Ястребофф, специалист по ожирению из Йельского университета, которая была главным исследователем в исследовании ретатрутида, сказала, что исследование дало «несомненно очень впечатляющие результаты».
Однако, добавила она, ожирение — это хроническое заболевание, и важно не столько количество сброшенных килограммов.
По её словам, главное — это «влияние на здоровье человека на протяжении всей его жизни».
Для компании Eli Lilly ретатрутид — это шанс и дальше извлекать выгоду из бурного спроса на препараты для похудения. Продажи компании резко выросли благодаря препарату Zepbound для лечения ожирения и препарату Mounjaro для лечения диабета. Прошлой осенью Eli Lilly стала первой компанией в сфере здравоохранения, чья рыночная стоимость превысила триллион долларов.
В 2024 году Eli Lilly подала иск против Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), утверждая, что агентство неправомерно классифицировало ретатрутид как традиционный препарат, а не как биологический препарат. Судебный процесс, который до сих пор находится на рассмотрении в суде, сводится к крайне техническому спору о том, сколько аминокислот содержится в химической структуре ретатрутида.
Переклассификация препарата в категорию биологических препаратов может принести Eli Lilly миллиарды долларов, поскольку это позволит компании блокировать конкурентов и устанавливать более высокие цены на несколько лет дольше, чем это было бы возможно в противном случае.