文丨医线Insight，作者 | 柯岚

三个月前，一张医疗器械注册证，让脑机接口从实验室走到了资本市场的聚光灯下。

博睿康旗下NEO植入式脑机接口手部运动功能代偿系统正式获批，成为全球首个成功上市的侵入式脑机接口第三类医疗器械。

消息一出，行业震动，当日A股脑机接口概念股大涨近10%。

在一个长期依靠想象力讲故事的赛道里，“拿证”第一次让商业化变得触手可及。

如今，新的故事又来了。

据上交所官网披露，博睿康科创板IPO申请已于近日正式获得受理，如果顺利上市，博睿康将有望成为A股真正意义上的“脑机接口第一股”。

图片来源：上交所官网

这并不是博睿康第一次站上风口。时间再往前推，博睿康还在2025年年底完成了一笔E轮融资，最后一轮投后估值达到40亿元，成为脑机接口领域估值最高的企业之一。

获批、融资、申报上市，三张牌接连打出，博睿康似乎已经离“第一股”越来越近。

但这场竞争并不只属于它。早在今年1月，深耕非侵入式脑机接口领域的强脑科技就以保密形式向港交所递交了上市申请。脑虎科技、阶梯医疗、智冉医疗等也都在加速推进各自的上市进程。

脑机接口的“第一股”之争，正在进入最激烈的阶段。

01 一张全球首证撑起一个上市故事？

作为国内最早一批布局脑机接口技术的企业，博睿康的资本历程已经持续了十年。

早在2015年，博睿康就完成了一笔天使轮融资。此后十年间，它陆续获得多轮资本加码，投资方囊括了红杉、百度风投、达晨财智、华控基金、凯风创投等头部机构。

资本愿意持续下注，核心原因在于博睿康靠的是“两条腿”走路：一个是极具想象力的未来故事；另一个则是已经跑通模式的现金流业务。

先说想象力。

博睿康此次冲刺IPO最核心的亮点是其侵入式脑机接口产品NEO-ONE SCI——2026年3月，该产品正式获得国家药监局批准上市，成为全球首款获批的侵入式脑机接口医疗器械，“含金量”十足。

博睿康核心产品——NEO-ONE SCI

据悉，NEO-ONE SCI采用硬膜外植入式技术路线——电极置于大脑硬膜外，不直接接触脑组织，在保证信号质量的同时，大幅降低手术风险和生物排异反应，且产品采用无线供电与通信设计，可实现“一次植入、长期可用”。

在获批前，该产品已在复旦大学附属华山医院、首都医科大学宣武医院等全国11家临床中心开展了多中心确证性临床试验。

术后6个月随访显示，68.8%的受试者单手徒手抓握评分（ARAT）提升超过6分，获得显著临床获益。通过脑机接口系统与气动手套设备协同，瘫痪患者能够逐步恢复手部运动功能，实现了手部抓握功能的有效代偿。

而在神经修复这片蓝海市场中，它未来的商业化潜力不容小觑，将有望带来百亿乃至千亿级的市场回报。

更重要的是，在资本眼中，单品突破固然惊艳，“底层平台复用与延展性”才是撑起超高估值的重要逻辑。

招股书披露，NEO-ONE SCI并非孤立单品，其背后的微创植入“NEO平台”是一个具备跨适应症拓展能力的通用架构。

基于该平台，博睿康针对“药物难治性癫痫”开发的闭环神经调控产品（NEO-ONEANS）已于2025年3月进入国家创新医疗器械特别审查通道，正处于确证性多中心临床阶段。

未来，该平台还计划向脑卒中（NEO-ONEStroke）、下肢运动功能重建（NEO-AXIS）乃至精细动作与语言解码（NEO-AURA）等更广阔的蓝海延伸。

这种由点及面的管线繁衍能力，构成了其资本叙事的另一大基石。

但仅有想象力，并不足以支撑一家企业走向上市。

毕竟，在前沿科技赛道，研发“烧钱”是常态。要知道，博睿康近三年的研发费用率分别高达84.94%、87.85%和60.02%。

数据来源：招股书

对于侵入式产品刚刚获批、仍需高昂资金持续“输血”的博睿康而言，其本次IPO拟募资规模高达25亿元，其中超15亿元将直接投向脑机接口研发项目。

这正是其迫切走向资本市场的现实考量——仅有未来的想象力，显然不足以支撑一家企业走完漫长且烧钱的商业化周期。

02 真正的潜力藏在非侵入式业务里

一个有趣的问题在于，资本市场常常对一家企业能否真正实现商业闭环格外关注。

博睿康务实的一点是，一边用NEO-ONE SCI撑起想象空间，一边用其庞大的非侵入式家底实现商业收入。

招股书显示，2025年，博睿康的营收结构呈现鲜明的两极分化：侵入式产品贡献为0，而非侵入式的脑电采集系统贡献了72.32%的收入，即7765.57万元，另外经颅电刺激设备占比约15%。

这一悬殊的营收比例，实际上正是当前脑机接口产业商业化进程的真实写照。根据中研普华产业研究院数据，目前因无需开颅、安全易用，非侵入式设备占据了全行业高达78%的绝对市场份额；而代表顶尖技术壁垒的侵入式设备，受限于高昂的手术风险与操作复杂性，当前市场占比仅约7%。

这也意味着，博睿康并非单纯依赖概念，而是实打实地抓住了现阶段最成熟的商业化基本盘。

截至递交招股书之日，博睿康已有20余款非侵入式产品进入国内500余家医疗机构及300余家科研机构，2025年其脑电图机国内市场占有率已位列全行业第一。

该组数据解释了为什么博睿康并不是一家只会讲未来故事的公司。

一方面，非侵入式产品为它提供了更稳定的现金流和渠道基础；另一方面，医疗机构、科研机构的长期使用，也在不断沉淀数据、口碑和品牌信任。

对于医疗器械企业而言，上述积累往往比单一产品更难复制。这也是博睿康冲击上市的重要底气：它既有一张足够稀缺的全球首证，也有一个已经铺开的非侵入式产品体系。前者负责打开估值想象，后者负责证明公司构建持续现金流的能力。

不过，在脑机接口这个赛道里，拿到上市入场券并不意味着胜负已分。博睿康身后，追赶者正在逼近。

03“第一股”争夺白热化，谁手握更多筹码？

眼下，资本市场上不乏“脑机接口”概念标签的个股，但真正具备实质性核心技术与成熟商业模式的纯粹脑机接口上市标的，至今仍是空白。

因此，这场“脑机接口第一股”的争夺战才显得尤为激烈且意义非凡。

博睿康之外，最直接的挑战者是来自非侵入式路线的强脑科技。

这家被称作“杭州六小龙”之一的企业，已于2026年年初以保密形式向港交所递交了IPO申请。

与博睿康的“医疗硬核”路线不同，强脑科技的核心优势在于消费级场景的规模化落地——其智能仿生手、智能仿生腿已获得FDA上市许可，另外针对儿童ADHD的头戴式脑电产品“专注欣”医疗版已于2026年1月在国内获批。

强脑科技核心产品——Revo 3系列智能灵巧手

在资本端，强脑科技同样来势汹汹。今年年初，该公司完成一笔20亿元的超大额融资，投资人阵容涵盖IDG、华登国际、蓝思科技、领益智造等多家产业资本与顶级机构。

值得注意的是，如果港股“科企专线”的审核节奏加快，强脑科技完全可能在上市敲钟环节实现“后半程反超”。

竞争并不只发生在非侵入式路线。

在侵入式赛道内部，阶梯医疗是另一个不可忽视的玩家。该公司在2026年3月又完成一笔5亿元战略融资。至此，其在近一年内已累计融资金额超过11亿元，成为脑机接口赛道里的现象级项目，而顶着这一行业光环，也让阶梯医疗的上市进程明显提速。

脑虎科技同样值得关注。作为侵入式路线的坚定践行者，其在柔性电极及临床转化上的突破有目共睹。

与此同时，该公司在资本上同样表现活跃。事实上，早在2022年，脑虎科技创始人彭雷便公开表示，公司目标是在2025年登陆科创板，尽管这一目标未能如期实现，但上市进程目前仍在加速推进。

此外，领创医谷、智冉医疗、傲意科技等多家脑机接口企业当前均已完成多轮融资，随时有可能启动上市进程，并向“第一股”发起猛烈冲击。

这意味着，博睿康虽然已经率先拿到一张关键入场券，但“第一股”的悬念尚未真正落定。

04“第一股”意义不大，临床与市场才是生死线

事实上，在脑机接口行业火热的当下，“第一股”之争更像是一场资本叙事的狂欢，其隐藏在背后的产业意义才更需要被重新审视。

首先，上市本身并非终点，而是更严苛考验的起点。

博睿康招股书就明确提示，NEO-ONE SCI的未来商业化取决于临床推广、医院接受度、支付体系和患者需求转化等多重因素。

虽然获批后迅速被纳入上海“沪惠保”等商业保险，且院端支付的“破冰”也迎来了实质性进展——目前国家医保局已发布统一的神经系统类医疗服务价格项目立项指南，湖北、江苏、内蒙古、上海等地相继发布了脑机接口相关医疗服务价格及构成，规范了收费行为；同时，上海、安徽、江苏等地也已完成脑机接口医疗器械耗材的阳光采购挂网。

然而，即便初步打通了物价收费这一关键链条，从“拿证”到“赚钱”，这之间隔着的是漫长的临床路径固化与医生培训周期。

为此，博睿康已在加速备战，招股书显示其目前已建成了500套/年的侵入式和超1500套/年的非侵入式产品产能，并组建了80余人的商业化团队。正如创始人胥红来所坦言：“拿证仅仅是开始，真正的里程碑是让患者安全、可及、长期受益。”

其次，第一股的象征意义远大于实质意义。

具体而言，在A股和港股当前均无纯粹脑机接口上市公司的大背景下，“第一股”的头衔确实能带来短期的品牌溢价和资本关注，但脑机接口毕竟是一个长周期赛道，而在这个持续增长的万亿级潜力市场，谁能率先吃到红利，并非看谁是“第一股”，而是谁能率先实现关键适应症的规模化临床落地与市场兑现。

最后，行业真正的竞争并不在交易所敲钟的瞬间，而是在算法、临床数据与生态构建的深水区。

眼下，脑机接口赛道不断涌入热钱，但行业面前的挑战依然具体而艰难：在产业链上游，定制化脑电采集芯片等核心元器件依然高度依赖进口，存在被“卡脖子”的隐患；而在应用端，则面临着从“读脑”到“写脑”的技术鸿沟，长期植入的生物相容性与安全性风险，以及大规模高质量临床数据的匮乏。

更大的考验在于，需要建立一个医生、患者、设备商与支付方能够共同参与、共同受益的闭环生态。

所以，脑机接口第一股或许真的要来了。

但对博睿康，以及所有站在这个赛道上的公司来说，更大的考验才刚刚开始：谁先上市，只决定谁先站上舞台；谁能活过下一个周期，才决定谁真正拥有未来。