文 | 氨基观察

6月8日，美国特拉华州联邦地区法院落下一场牵动全球生物医药圈的重磅判决。这场历时五年的跨国专利拉锯战，最终以中国药企和铂医药的全面胜利画上阶段性句号。

陪审团仅用三小时便作出裁决：认定安进及其旗下子公司Teneobio，故意侵犯了和铂医药核心的抗体技术平台专利，需支付2020万美元赔偿；并且，由于故意侵权被认定，和铂医药有权将赔偿金提升至三倍，即最高6060万美元。

这并非中国创新药企首次出海维权，但直面素有“医药律所”之称的安进并实现完胜，在近年来几乎绝无仅有见。跨国巨头在核心底层技术专利案中败于中国企业，背后折射的也远不止一场商业官司的胜负。

历经多年发展，中国生物医药行业早已告别模仿跟随的初级阶段。曾经，海外严密的专利体系是国内药企出海难以逾越的桎梏；如今，和铂医药以自主技术为根基、以完善专利为盾牌、以主动维权为利刃，在全球专利博弈的核心战场赢得尊重，让市场在另一维度看到了中国药企的崛起。

这是产业自信的一份筹码，也为无数奔赴全球市场的创新药企，探索出一条出海及知识产权博弈的航线图——

在大航海时代，面对日益剧烈的地缘冲突与贸易壁垒，中国药企出海的解法不再是低头妥协，而是握紧底层技术的利刃，敢于在风暴中心发起反击。

一场价值连城的胜利

毫不夸张地说，药物创新竞争的本质就是专利的竞争。

美国有完整的专利保护制度，跨国大药企也颇为擅长利用法律武器来狙击对手，安进更在业内被人称为“以医药为主的律师事务所”，其凭借成熟法务体系、丰富实战经验，长期在全球市场依靠专利规则构筑壁垒、阻击对手。

面对这样一位劲敌，和铂医药从发起诉讼到庭审，无疑承受着巨大压力，而最终三小时的陪审团审议、全票支持的裁决结果，也让这场备受行业瞩目的抗体技术知识产权拉锯战迎来了极具说服力的结局。

本次诉讼的核心，和铂医药指控安进及其子公司Teneobio，侵犯公司创始人之一Frank Grosveld研发的抗体平台多项专利，也就是支撑公司核心业务的Harbour Mice^®全人源重链抗体平台。庭审最终作出三大关键认定：涉案专利合法有效、安进及其子公司构成侵权、侵权行为属于主观故意。

基于此，和铂医药可将2020万美元的原始赔偿金额提升至三倍，最高可达6060万美元。在特拉华州联邦法院，生物医药这类复杂技术专利案件，想要拿到高额陪审团赔偿本就困难，因此，此次裁决的含金量与行业震慑力不言而喻。

在跨国药企的商业逻辑中，底层平台的专利胜利意味着巨大的复利效应。

一方面，和铂医药以此裁决为杠杆，不仅可以合法申请针对相关侵权产品的专利禁止令，更能以此为筹码，向安进等相关方收取长期专利授权费用，将技术专利的商业价值持续变现。

这场诉讼只是和铂医药全球专利维权布局的一环。公司明确表示，接下来将集中精力推进另一项具备重大财务价值的核心专利维权，该专利的潜在价值是此次裁决赔偿金额的10倍。

另一方面，这场胜诉不仅守护了和铂医药多年的技术研发成果，也将巩固Harbour Mice^®平台的全球专利壁垒。该平台本就是全球范围内技术领先、专利权属清晰的全人源抗体平台，胜诉之后，平台的行业认可度、商业议价能力将再度提升，为后续全球化商业合作赋能。

放眼全球，这起案件也成为极具参考意义的经典判例，清晰传递出信号：创新不分企业规模、不分地域国界，合法的知识产权理应得到尊重。即便是行业巨头，也不能肆意侵占他人的原创技术成果。这将倒逼整个抗体赛道规范竞争秩序，遏制恶意侵权、滥用诉讼打压对手的乱象，让全球技术创新回归本源。

技术底气与维权勇气

这场横跨五年的专利纠纷，最早可追溯至2021年。彼时，和铂医药旗下Harbour Antibodies率先发起诉讼，指控Teneobio侵犯自身抗体发现平台专利。同年7月，安进斥资25亿美元收购Teneobio，看中的正是对方的双抗研发平台。

面对安进接连抛出的诉讼手段，和铂医药灵活调整策略，采用“两步聚焦式”打法：一方面在庭审阶段集中力量主攻核心专利案件，稳步推进司法流程；另一方面针对地方法院的部分裁决提起上诉，保留全方位维权的权利。

攻防之间的从容与专业，并非临时应对，而是源于两大核心支撑：深耕底层技术的硬实力，以及敢于主动维权的勇气。

第一重底气，是牢牢掌握底层技术与全球专利主动权。早在2016年，和铂医药便收购荷兰 Harbour Antibodies，拿下全球领先的Harbour Mice^®全人源抗体转基因小鼠平台。该平台是全球为数不多可生成全人源重链抗体（HCAb）的核心技术，凭借独特优势成为双抗、多特异性药物研发的底层基石。

和铂医药不仅从技术源头完成布局，更是十分重视技术知识产权保护，围绕HCAb、H2L2等核心技术搭建起覆盖全球的专利集群，专利范围涵盖转基因动物、抗体制备方法、药物应用等多维度，保护范围广、壁垒高，对手既无法宣告专利无效，也难以通过技术改造实现规避。

专利战从来都是技术、法律与心理的综合较量。当安进一方发现涉案专利无懈可击、技术路线无处可绕时，谈判与博弈的天平便已倾斜。而支撑和铂医药走完五年诉讼周期的，除了扎实的技术与专利，还有敢于直面巨头、主动亮剑的维权思维、跨国诉讼的专业实力。

长久以来，中国创新药企出海，大多扮演防守者角色，遭遇专利起诉后仓促应对，极少主动向跨国巨头发起专利维权。一来是忌惮对方庞大的法务团队与高昂的诉讼成本，二来则是知识产权保护意识薄弱，前期专利布局存在漏洞。

和铂医药则打破这一模式：早在2017年，公司就发现Teneobio的平台存在侵权嫌疑，并主动沟通寻求解决方案，在沟通无果后，果断拿起法律武器维权。面对安进接手后的层层阻挠，公司始终没有退缩，甚至于2025年初将安进送上被告席。

这意味着，和铂医药从一开始就展现出跨国大厂级别的合规与法务作战能力，将安进的“拖延”战术一一化解；同时在行业寒冬、战略转型的关键时期，其也未放弃长线的法律维权。

这种先礼后兵、主动维权，以及敢于正面硬刚跨国巨头的姿态，源于其对源头创新成果的重视，也体现出中国创新药企心态的转变——不再畏惧跨国巨头的声势，相信法律会尊重真正的创新，全力争夺全球市场话语权。

重塑全球专利博弈逻辑

和铂医药完胜安进一案，影响早已超越单一企业的胜负，将深刻重塑全球抗体专利领域的竞争格局，同时为奔赴海外的中国创新药企，梳理出新时代出海的生存与发展法则。

在全球抗体产业中，转基因小鼠、全人源重链抗体等底层平台技术，是整个赛道的 “命门”，谁掌握核心平台与专利，谁就能占据产业链上游。过去，欧美企业凭借早期技术积累，瓜分全球主流抗体平台专利，并用严苛的专利规则限制后来者发展，形成强者恒强的垄断局面。

和铂医药的胜诉，用司法裁决确认了中国企业在底层抗体技术上的原创地位，打破了欧美企业的长期垄断。自此，全球抗体专利格局迎来新变量。

聚焦国内，当下生物医药产业正迎来创新爆发期，越来越多药企业走出国门，参与全球市场竞争。但与此同时，地缘政治博弈持续加剧，生物医药领域各类贸易法案、关税限制、技术壁垒层出不穷，可以预见，未来中国药企出海遇到的专利纠纷、地缘阻碍只会多、不会少。

过去，国内不少药企依靠成本优势、临床效率参与竞争，对专利布局、全球规则重视不足。在全新的全球化竞争环境下，这种发展模式难以为继。如果缺失自主可控的底层技术，没有完善的全球专利防护网，企业在海外取得的市场成果，随时可能被专利诉讼、地缘手段所冲击。

从这个角度出发，和铂医药的胜利，为中国乃至整个亚太地区的创新药企树立了一座关于“产业主权”的灯塔，带来两大深刻启示。

其一，出海的终极竞争力，是将核心技术与专利标准扎根全球市场。药企想在国际竞争中拥有对等话语权，首要任务是深耕源头创新，打造自主可控的底层技术平台；同时必须建立全球化专利思维，在技术研发初期，同步规划全球专利申请，从根源上规避专利风险。技术是根基，专利是铠甲，二者结合，才能行稳致远。

其二，则关乎保守与进攻的思维转变。在国际商业竞争中，一味防守只能暂缓危机，只有具备主动反击的能力，才能赢得对手真正的尊重。面对侵权行为，要敢于依法发起维权；遭遇恶意诉讼，也要组建专业法务团队积极应诉。专利诉讼是全球市场的通用竞争手段，中国药企是时候学会熟练运用这一规则，摒弃“惧讼”心理，将法律武器化为维护自身权益、拓展市场空间的工具。

五年磨一剑，这场跨国专利之战，不仅让和铂医药收获了可观的潜在经济回报，更让全球产业界看到了中国创新药企的硬实力与新姿态。

总结

从被跨国药企专利围堵，到主动站上国际法庭捍卫创新，以和铂医药为代表的中国药企完成了一次心态与实力的双重跨越。因此，这不是终点，而是中国创新药全面参与全球知识产权竞争的新起点。

尤其在不确定性升级的外部环境中，药企需要未雨绸缪，技术研发、专利布局、跨国法务能力，将成为药企闯荡全球的必备素养。当越来越多本土企业能够坚守原创、筑牢专利防线、敢于正面博弈，中国生物医药产业，终将在全球舞台上拥有更多话语权。