Lilly anuncia nuevos resultados de su f�rmaco en investigaci�n de la familia de los agonistas de GLP-1 retatrutida, que lo sit�an como la opci�n para obesidad m�s potente hasta la fecha. Este agonista triple de los receptores GIP, GLP-1 y glucag�n, primero de su clase, tiene resultados de eficacia en cuanto a control gluc�mico en pacientes con diabetes. La multinacional americana ya comercializa en obesidad Mounjaro (tirzepatida) y el oral Foundayo (orforglirpron).
Los nuevos datos son resultados preliminares del ensayo cl�nico de fase III Triumph-1, que eval�a la eficacia y seguridad de retatrutida en adultos con obesidad o sobrepeso, con al menos una comorbilidad relacionada con el peso y sin diabetes.
A las 80 semanas, todas las dosis evaluadas de retatrutida (4 mg, 9 mg y 12 mg) alcanzaron los criterios de valoraci�n primarios y secundarios clave, con p�rdidas de peso cl�nicamente significativas.
En el criterio de valoraci�n principal, los participantes tratados con retatrutida 9 mg y 12 mg registraron una p�rdida media de peso de 29,2 kg (25,9%) y 31,9 kg (28,3%), respectivamente. Por su parte, quienes recibieron la dosis de 4 mg (con un �nico escalado de dosis) perdieron una media de 21,4 kg (19%).
Son los resultados de p�rdida media del peso m�s potentes observados con un f�rmaco antiobesidad. Los resultados a las 72 semanas de la dosis alta de Wegovy (semaglutida 7,2 mg) y tirzepatida se sit�an en torno al 21%-22%.
En el caso de la retatrutida, el 65,3% de los participantes tratados con la dosis de 12 mg lograron un �ndice de masa corporal (IMC) inferior a 30 a las 80 semanas. Entre ellos, un 37,5% correspond�a a pacientes que hab�an iniciado el estudio con obesidad de clase 3 (IMC 40).
En una extensi�n ciega preespecificada del estudio, dirigida a participantes con un IMC 35, aquellos que continuaron el tratamiento con retatrutida 12 mg hasta las 104 semanas alcanzaron una p�rdida media de peso de 38,5 kg (30,3%).
Asimismo, retatrutida mostr� mejoras significativas respecto a los niveles basales en diversos factores de riesgo cardiovascular, entre ellos la circunferencia de cintura, el colesterol no HDL, los triglic�ridos, la presi�n arterial sist�lica y la prote�na C reactiva ultrasensible (hsCRP).
Ania Jastreboff, directora del Centro de Investigaci�n sobre la Obesidad de Yale (Y-Weight) e investigadora principal del estudio, destaca la importancia de esta mejor�a clara en par�metros de salud cardiometab�lica. "Para los pacientes que vemos en la pr�ctica cl�nica, la retatrutida podr�a convertirse en una herramienta con gran potencial para abordar la obesidad y cambiar de forma significativa su evoluci�n en salud", resalta.
Por su parte, Kenneth Custer, vicepresidente ejecutivo y presidente del �rea de Salud Cardiometab�lica de Lilly, los nuevos resultados avalan el potencial del f�rmaco "para acompa�ar a los pacientes en las distintas etapas de la obesidad": "Desde la dosis de 4 mg, capaz de lograr una p�rdida de peso cercana al 20% con un �nico escalado, hasta la dosis de 12 mg, asociada a reducciones de peso comparables a las observadas hist�ricamente con la cirug�a bari�trica, retatrutida ofrece el potencial de un abordaje m�s centrado en las necesidades del paciente", sostiene.
La compa��a informa que los efectos adversos se situaron en la l�nea de los descritos en otros ensayos con f�rmacos de la familia de los incretinas. Los m�s frecuentes con las dosis de 4 mg, 9 mg y 12 mg fueron n�useas (28,6%, 38,4% y 42,4%, frente al 14,8% con placebo), diarrea (25,2%, 34,1% y 32%, frente al 13,5 %), estre�imiento (23,8%, 25,9% y 26,1%, frente al 10,9%) y v�mitos (10,6 %, 22,8 % y 25,3 %, frente al 4,8%).
Tambi�n se notificaron infecciones de las v�as respiratorias superiores en el 14,2 %, 12,2 % y 13,1 % de los pacientes tratados con retatrutida, frente al 11,6 % del grupo placebo.
Asimismo, se registraron casos de disestesia en el 5,1 %, 12,3 % y 12,5 % de los participantes tratados con retatrutida 4 mg, 9 mg y 12 mg, respectivamente, frente al 0,9 % en el grupo placebo. Las infecciones del tracto urinario se observaron en el 7,5 %, 8,8 % y 8,4 % de los pacientes tratados con las distintas dosis de retatrutida, en comparaci�n con el 5,3% de quienes recibieron placebo.
Seg�n la compa��a, tanto los episodios de disestesia como las infecciones urinarias fueron, en su mayor�a, de intensidad leve o moderada, tendieron a resolverse durante el tratamiento y no obligaron a suspender la medicaci�n en la mayor�a de los casos.
Las tasas de interrupci�n del tratamiento debido a eventos adversos fueron del 4,1% con retatrutida 4 mg, del 6,9% con 9 mg y del 11,3% con 12 mg, frente al 4,9% registrado en el grupo placebo.
Lilly est� desarrollando retatrutida en varios ensayos cl�nicos de fase III para evaluar su eficacia y seguridad en obesidad y sobrepeso con al menos un problema m�dico relacionado con el peso, diabetes tipo 2, dolor por osteoartritis de rodilla, apnea obstructiva del sue�o moderada a grave, lumbalgia cr�nica, resultados cardiovasculares y renales, y esteatohepatitis asociada a disfunci�n metab�lica.
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