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whyes 的博客

EMERALD-1:TACE+度伐利尤单抗+贝伐珠单抗 vs TACE+安慰剂,OS 无获益 #ESMOGI26 EMERALD-3 :TACE+STRIDE+仑伐替尼 vs TACE,PFS 显著改善,但是…… ASCO 2026 肝癌、胆道癌摘要选读 卫健委《原发性肝癌诊疗指南(2026年版)》更新要点 2025 年肝细胞癌临床研究进展 有靶点变异的晚期胆道癌,一线治疗可以跳过化疗? 晚期肝癌一线治疗:仑伐替尼+诺法利单抗 vs 仑伐替尼,患者生存未显著改善 #ESMO25 ABC-HCC研究:系统治疗取代TACE,成为中期肝癌的标准治疗? #ESMO25 TRIPLET-HCC:小剂量伊匹木单抗未能给晚期肝癌一线靶免治疗增效 #ESMO25 IMbrave152:TIGIT抗体未能给晚期肝癌的一线治疗增效 #ESMO25 LEAP-012 研究中国人群数据公布,OS 获益趋势明确 #CSCO25 TALENTACE:中期肝癌 TACE 基础上联用 T+A,PFS 获益 #ESMOGI25 泽尼达妥单抗获批用于 HER2 阳性胆道癌的后线治疗(附病例报告) 观点:晚期胆道癌(BTC)治疗的进展与困境 中晚期肝癌:系统治疗与局部治疗要不要联合?如何联合? ESMO肝癌实践指南(2025年版)更新要点 观点:晚期肝癌二线及后线治疗推荐 特瑞普利单抗+贝伐珠单抗:晚期肝癌治疗又多了一项选择 #CSCO24 LEAP-012:TACE 联合系统治疗成为中期肝癌治疗的新选项 #ESMO24 IMbrave050 最终结果公布,肝癌辅助治疗回到了解放前 #ESMO24 安罗替尼+派安普利单抗:晚期肝癌一线治疗又多了一项选择 #ESMO24 胆道系统肿瘤的治疗,PD-L1 优于 PD-1? 观点:肝癌双免疫治疗(O+Y 或 STRIDE 方案)该如何用? [保持更新]肝胆肿瘤研究大事记 纳武利尤单抗+伊匹木单抗:晚期肝癌一线治疗的新选择 #ASCO24 ASCO 2024 肝癌摘要选读 #ASCO24 卫健委《原发性肝癌诊疗指南(2024年版)》更新要点 FGFR2 融合/重排的胆管癌适合跳过化疗直接靶向治疗吗? #GI24 局部晚期肝癌:TACE 基础上联合度伐利尤单抗+贝伐珠单抗推迟肿瘤进展 #GI24 [科普]体检发现甲胎蛋白(AFP)升高,要怀疑肝癌吗? ESMO 2023 肝癌摘要选读 #ESMO23 TIGIT 单抗:晚期肝癌疗效提升的新希望? 家庭网络改造记录:旁路由 存档:一个三原发病例(同时诊断3种恶性肿瘤) [科普]肝FNH是什么毛病,需要治疗吗? 美国肝病学会(AASLD)2023 肝癌诊疗指南更新要点 ASCO 2023 肝癌摘要选读 #ASCO23 KEYNOTE-966:帕博利珠单抗联合化疗显著延长胆管癌患者生存期 #AACR23 阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗(T+A方案)辅助治疗推迟肝癌术后复发 #AACR23 [科普]肝癌手术切除后如何预防肿瘤复发? [科普]多囊肝的治疗原则 观点:晚期肝癌一线和二线系统治疗推荐 [科普]肿瘤转移到肝脏了,还能手术吗? ASCO GI 2023 肝癌摘要选读 #GI23 IMbrave050 达主要研究终点,肝癌辅助治疗迎来新变局 2023 年肝癌临床研究前瞻 科普:肝癌病人“阳了”该怎么办?靶向和免疫治疗该怎么用? 《ESMO 转移性结直肠癌临床实践指南》选读 科普:肝癌病人合并大量腹水该如何处理? 科普:关于肝囊肿,你看这一篇科普就够了 科普:肝功能不好的肝癌病人还能用什么抗肿瘤治疗? 招募:可切除但高危复发的肝癌患者,手术前后使用“可乐组合”治疗 帕博利珠单抗、雷莫西尤单抗获批了晚期肝癌二线治疗适应证
KEYNOTE-937:帕博利珠单抗不能预防肝癌术后复发 #GI26
2026-01-08 · via whyes 的博客

2025 年 7 月,默沙东公司通知研究者,KEYNOTE-937 研究没有达到主要研究终点,研究被终止并对患者进行了揭盲。在本周末的 ASCO GI 年会上,这项研究会公布主要研究结果。今天,研究的摘要在线发布。

KEYNOTE-937 是一项全球多中心、安慰剂对照的 III 期研究,一共入组了 959 例接受了手术切除或射频消融但伴有高危复发风险的肝细胞癌患者,按照 1:1 的比例随机接受帕博利珠单抗或安慰剂术后辅助治疗 12 月。

在 2025 年 3 月第 3 次期中分析时,中位随访了 50.7 月,帕博利珠单抗未能改善无复发生存期(RFS),两组的中位 RFS 分别为 46.7 和 45.5 月(HR=1.06,95%CI 0.88-1.26,P=0.719)。4 年的 RFS 率都是 50%。研究结果是阴性,虽然已经有了预期,但没有想到 RFS 一点儿改善的趋势都没有看到。两组的中位至复发时间分别为 52.5 和 50.1 月。此外,无远处转移生存期(DMFS)也未被改善(HR=0.98,95%CI 0.77-1.24),4 年的 DMFS 率分别为 71% 和 70%。

两组的中位生存期(OS)均未达到,也没有观察到改善的趋势(HR=1.08,95%CI 0.81-1.43,名义 P 值=0.704),4 年生存率分别为 79% 和 81%

安全性方面,≥3 级的 AE 分别为 32% 和 22%,未发生药物治疗相关死亡。

连同本研究和 IMbrave050 研究,免疫治疗单独使用,或者联合贝伐珠单抗均不能降低肝癌术后的复发风险。如果将这两项研究做个对比,抗肿瘤血管生成治疗似乎在用药期间还可能降低复发风险,而免疫治疗没能起效。

image.png

期待本研究的结果在本周末被进一步披露,特别是分层分析的结果。