新修定的《中华人民共和国药品管理法》为进口仿制药

。中国目前的药品管理法规定，未经国家药品监督管理局批准的药品都是 “假药”，被发现销售假药的公司和个人可能被处以最高五倍于其价值的罚款，并受到刑事指控。对假药的重新定义可能会让更多的人从印度等国获得仿制药，而无需等待官方监管机构的批准。美国外交关系委员全球健康高级研究员黃延中称，根据新的定义，更便宜的印度仿制药可以进口到中国、在中国销售...在 2016 年，使用印度版抗肺癌药易瑞沙 (Iressa) 每天所需的费用是 10 美元，而在中国使用易瑞沙专利药物每天需要 100 美元。他说，仿制药的费用，平均来说，比在中国销售的专利药的费用低 97%。